About Oscor

OSCOR Inc. designs, develops, manufactures and markets a variety of highly specialized implantable cardiac pacing leads, venous access systems and diagnostic catheters.

OSCOR Inc. is also leveraging its proprietary lead technologies toward the development of new lead systems for a variety of cardiac and non-cardiac applications.

OSCOR Inc. sells its products in more than 70 countries outside the United States through a combination of direct sales efforts and unaffiliated distributors. Oscor also sells many of its lead and catheter products to leading medical device companies on an Original Equipment Manufacturer (OEM) basis.

A TRIBUTE TO OUR FOUNDER: DR. PETER OSYPKA

I would like to use this opportunity to thank my father, Dr. Peter Osypka, who founded Oscor Inc. in 1982 in Palm Harbor, Florida. His hard work, visionary leadership, dedication and passion to develop the best in pacing leads and cardiac ablation made the success of Oscor possible. On behalf of all Oscor employees, I would like to thank him and show him our highest respect for his accomplishments and we are all looking forward to continuing working close with him and our friends at Dr.Osypka GmbH in Germany!

I also would like to pay tribute to all Oscor employees for their superior performance and thank them for their dedication, teamwork, perseverance, and spirit. We are proud of our strong record of accomplishments and as we continue our rapid growth and face future challenges, we must continuously remind ourselves of who we are and what made us successful in the past. We will continue to invest in our employees, systems, and technology to support our mission of providing physicians the tools necessary to improve patient outcomes, while reducing recovery times and treatment costs.

Thank you for your confidence and continued support of our efforts.

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UNTERNEHMEN

Oscor ist mit über 35 Jahren Erfahrung ein weltweiter Innovationsführer und einer der führenden Spezialisten auf dem Gebiet der Einführschleusen, Führungsschleusen, steuerbaren Schleusen, Kathetern sowie der temporären Stimulationselektroden und Herzschrittmachern. Ein zentraler Bestandteil der Unternehmensphilosophie ist es den Gesundheitszustand von Patienten zu verbessern, indem wir bahnbrechende Medizintechnik entwickeln, produzieren und vertreiben. Für uns ist es eine Verpflichtung qualitativ hochwertige Produkte herzustellen, die bei einer Vielfalt von interventionellen Eingriffen eingesetzt werden.

Durch unsere innovativen Produkte wird der Gefäßzugang in der interventionellen Kardiologie, Elektrophysiologie, Radiologie, Gefäßchirurgie, Angiologie und Onkologie erleichtert und komplexe Interventionen in den verschiedenen Abteilungen durchgeführt.

Im OEM Geschäft kooperiert Oscor mit einer Vielzahl namhafter Unternehmen. In Zusammenarbeit werden neue Produkte entwickelt, produziert und vermarktet. In dieser Weise bietet Oscor sowohl für andere Firmen als auch für den Endkunden speziell auf die Kundenwünsche angepasste Lösungen an.

Gegründet	1982
Gründer	Dr.-Ing. Peter Osypka
Präsident, CEO und Geschäftsführer	Thomas Osypka
Anzahl der Standorte	7
Anzahl der Mitarbeiter	> 900

Oscor‘s Produktvielfalt beinhaltet unter anderem:

• Einführschleusen
• Führungsschleusen
• Steuerbare Schleusen
• Temporäre Stimulationselektroden & Zubehör
• Herzschrittmacher & Zubehör
• OEM Produkte

Oscor hat seinen Hauptsitz in Palm Harbor, Florida, USA und ein Vertriebs-Center in Düsseldorf, Deutschland. Das breite Produktportfolio von Oscor ist in über 70 Ländern weltweit über verschiedene Distributoren verfügbar.

QUALITY POLICY

Oscor strives to offer products of the highest standards in quality, reliability, service and support. In everything we do we will try to be the most innovative, and the most customer and patient-oriented supplier.

Oscor is committed to continuous quality improvement and will invest in its employees, systems, and technology to provide physicians with the tools necessary to improve patient’s safety, while reducing recovery times and treatment costs.

Oscor is committed to Employee Empowerment. Management will provide the training, tools and resources necessary to empower employees to make quality decisions. It is the responsibility of each employee to detect and prevent quality issues as well as participate in continuous quality improvement to help meet and exceed customer expectations.

Oscor strives to be an environmentally conscious manufacturer. Our manufacturing focuses on the most efficient and productive use of raw materials and natural resources to minimize any adverse impact on workers and the natural environment.

Oscor is committed to comply with Quality System Requirements and to maintain the effectiveness of the QMS required by ISO 13485 § 5.3, 21 CFR 820 and other applicable regulatory agencies.

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QUALITÄTSPOLITIK

Oscor ist bestrebt Produkte anzubieten, die höchste Ansprüche in Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit für den Patienten erfüllen. Bei allem, was wir tun, versuchen wir der innovativste Anbieter mit der besten Kunden Dienstleistung zu sein, bei dem das Wohltun des Patienten immer im Vordergrund steht.

Oscor verpflichtet sich zu einer kontinuierlichen Qualitätsverbesserung und stellt Ärzten mit Hilfe der Produkte, Systemlösungen und Technologien die notwendigen Mittel zur Verfügung um die Patientensicherheit zu verbessern, die Genesungsdauer zu verkürzen und die Behandlungskosten zu reduzieren.

Oscor verpflichtet sich zur Förderung seiner Mitarbeiter. Das Oscor Management ist für die Einweisung und die Bereitstellung notwendiger Hilfsmittel verantwortlich, damit Mitarbeiter darin unterstützt und motiviert werden, Entscheidungen hinsichtlich der Qualität zu treffen. Es liegt in der Verantwortung jedes Mitarbeiters Qualitätsprobleme festzustellen, vorzubeugen und die Qualitätsverbesserung zu unterstützen um dabei zu helfen, Kundenerwartungen zu erfüllen und zu übertreffen.

Oscor ist bestrebt ein umweltbewusster Hersteller zu sein. Bei der Herstellung aller Produkte soll der Fokus auf Sicherheit und einen effizienten und produktiven Einsatz von Rohmaterial und natürlichen Ressourcen gelegt werden, um das Risiko negativer Auswirkungen auf Mitarbeiter, Gesundheit und Umwelt zu minimieren.

Oscor verpflichtet sich dazu, die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems zu erfüllen und die Wirksamkeit des QMS gemäß ISO 13485 § 5.3, 21 CFR 820 und anderen zuständigen Behörden aufrechtzuerhalten.

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POLÍTICA DE CALIDAD

Oscor se esfuerza por ofrecer productos con las normas más altas de calidad, confiabilidad, servicio y soporte técnico.
En todo lo que hacemos nos aseguramos de ser el proveedor más innovador, orientados a satisfacer al cliente y al paciente.

Oscor se compromete al mejoramiento contínuo de su calidad e invertirá en su personal, sistemas y tecnología,
proveyendo a médicos con las herramientas necesarias para mejorar la seguridad del paciente,
reduciendo el tiempo de recuperación y costos de tratamiento.

Oscor se compromete a la Capacitación del Empleado. La gerencia proveerá el entrenamiento, las herramientas
y recursos necesarios para capacitar al empleado a tomar decisiones con calidad. Cada empleado tiene la responsabilidad
de detectar y prevenir problemas de calidad, como también participar en el mejoramiento contínuo de calidad
para ayudar a alcanzar y exceder las expectativas del cliente.

Oscor se esfuerza por ser un fabricante con conciencia ambiental. Nuestra fabricación se enfoca en el uso más
eficiente y productivo de materias primas y recursos naturales, para reducir al mínimo cualquier
efecto adverso hacia los trabajadores y el entorno natural.

Oscor se compromete a cumplir con los Requisitos del Sistema de Calidad (QMS) y mantener la eficacia de la misma, requerida por la norma ISO 13485 § 5.3, 21 CFR 820 y otras agencias reguladoras aplicables.

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